Der Magseed® Marker erhält die EU-MDR-Zertifizierung
Im Oktober 2025 erhielt der Magseed®-Marker die Zertifizierung gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR), wodurch bestätigt wird, dass er die strengsten europäischen Standards für Medizinprodukte erfüllt.
Die MDR-Zertifizierung gibt Ärzten und ihren Patienten noch mehr Sicherheit hinsichtlich der Sicherheit, Qualität und Zuverlässigkeit des weltweit am besten untersuchten Lokalisierungsmarkers¹, der zur Loklisierung und Entfernung von Brustkrebs eingesetzt wird.
Dieser jüngste Meilenstein spiegelt unser kontinuierliches Engagement wider, die Messlatte für Produktqualität höher zu legen, was bereits durch die Anerkennung des National Institute for Health and Care Excellence (NICE) und jahrelange klinische Studien bestätigt wurde, die die Zuverlässigkeit und Wirksamkeit unserer Technologie belegen.
Ein Zeichen für Qualität
Die EU-MDR gilt weithin als eines der weltweit strengsten Zulassungsverfahren und ist ein Vertrauenssiegel, das durch solide Nachweise der klinischen Wirksamkeit, kontinuierliche Überwachung und ein hochwirksames Qualitätsmanagementsystem erworben wird. Nur Produkte, die diese außergewöhnlichen Standards erfüllen, erhalten diese Zertifizierung.
Ab 2027 wird die MDR die bisherigen europäischen Standards der Medizinprodukte-Richtlinie (MDD) vollständig ersetzen. Mit dieser jüngsten Zulassung sind wir nun noch besser aufgestellt, um weiterhin einzigartige Technologien zu entwickeln, die die Behandlungsergebnisse für Patienten verbessern.
Die Erlangung der EU-MDR-Zertifizierung für den Magseed-Marker ist ein Beweis dafür, wie wichtig uns Produktqualität, strenge Nachweise der klinischen Wirksamkeit und technisches Know-how sind. Die Bewältigung eines der strengsten Zulassungsverfahren bedeutet, dass Ärzte noch mehr Vertrauen in die Sicherheit und Zuverlässigkeit der Technologie haben können, auf die sie sich täglich bei der Behandlung ihrer Patienten verlassen.Mehryar Behizad, Regulierungsdirektor
Mit bereits über 500.000 Patientinnen, die mit dem Magseed®-Marker, behandelt wurden, ist die drahtfreie Lokalisierung bereits in vollem Gange. Mit der nun vorliegenden MDR-Zertifizierung sieht die Zukunft der Brustkrebsbehandlung besser aus denn je.
→ Erfahren Sie mehr über den Magseed-Marker
¹ Daten gespeichert bei Endomag. Daten korrekt zum Stand November 2025