Comment l'étude MAGNET a permis d'obtenir un taux de faux négatifs (FNR) de 0 % pour les patients ayant subi une TNA (thérapie néoadjuvante)

Selon l'étude MAGNET, publiée en juillet 2022, la solution pour obtenir des résultats optimaux consiste à récupérer le ganglion sectionné à l'aide d'un marqueur Magseed®, parallèlement à la biopsie du ganglion sentinelle (BGS). Cette procédure est également connue sous le nom de dissection axillaire ciblée (DAC), qui a vu le jour au MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas.

L'étude multicentrique a évalué un total de 81 patients ayant des ganglions lymphatiques positifs connus, marqués avec un Magseed® avant ou après la thérapie néoadjuvante (NAT).

Sur ces 81 patients, tous les grains ont été récupérés avec succès, et 34 patients ont présenté une réponse pathologique complète (pCR). Fait important, l'étude a également révélé un taux de faux négatifs (FNR) de 0 %.

Comme le reconnaît l'article, ces résultats pourraient représenter une avancée significative dans la réduction de la nécessité d'une chirurgie agressive de dissection des ganglions lymphatiques axillaires (ALND).

Pour bien comprendre l'ampleur des résultats de l'essai MAGNET, il faut remonter à près de dix ans, à la publication de l'article ACOSOG Z1071.

Dans cet article révolutionnaire, une équipe dirigée par Judy Boughey, M.D. de la Mayo Clinic, a cherché à déterminer si le BGS offrait une précision suffisante pour évaluer la réponse ganglionnaire après la TNA. Cette démarche était motivée par la volonté de réduire le nombre de chirurgies ALND pratiquées inutilement et de réduire les effets secondaires à long terme pour les patients, tels que le lymphœdème.

Pour valider leurs conclusions, les chercheurs ont recueilli des données sur 756 patients dans 136 établissements. À première vue, les résultats sont décevants.

Ils ont constaté que chez les patients ayant subi une BGS seule après une TNA, le taux de FNR était de 12,6 %, ce qui est nettement supérieur au taux acceptable qu'ils avaient précédemment fixé à 10 %.

Au MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas, les chercheurs ont suivi ces résultats et ont été encouragés par les résultats obtenus avec les ganglions coupés.

En 2016, ils ont publié un article (Caudle, 2016) qui visait à réduire davantage le FNR - tout d'abord en effectuant l'approche par écrêtage des ganglions seuls sur une sous-section de patients, puis en effectuant la procédure DAC complète sur un autre groupe. Les résultats sont impressionnants.

Pour le ganglion clippé seul, un FNR inférieur de 4,2 % a été rapporté - mais pour le ganglion clippé et le SLNB ensemble, ce chiffre a chuté encore plus bas, à seulement 1,4 %.

Un nouvel gold standard pour la chirurgie axillaire après une TNA est apparu et a rapidement été utilisé en routine dans le monde entier, y compris par les auteurs de l'étude MAGNET.

Utilisateurs réguliers de Magseed®, les auteurs de l'étude MAGNET ont décidé de voir les résultats par eux-mêmes, avec leur marqueur de localisation préféré.

Ils ont marqué les ganglions avant la TNA (44 patients) et après la TNA (37 patients), en surveillant la réponse des ganglions par échographie.

Outre un taux d'extraction de 100 % et un taux de FNR de 0 % pour tous les patients étudiés, ils ont obtenu de nombreux autres résultats encourageants :

• Tous les ganglions marqués par Magseed® ont été prélevés avec succès en un peu plus de 10 minutes, guidés par le Sentimag®.
• Le taux de concordance entre les ganglions marqués par Magseed® et les ganglions lymphatiques sentinelles était de 81,5% - similaire à de nombreuses autres publications, y compris Simons et al (2021).
• Les cas discordants étaient dus à des ganglions marqués par Magseed® positifs et des ganglions sentinelles négatifs, suggérant que Magseed® pourrait être une méthode plus sensible pour détecter les métastases.
• Aucune différence significative n'a été trouvée entre les placements Post-NAT (37) et Pre-NAT (44) - Magseed® était aussi fiable dans les deux contextes.

Avec ces résultats et de nombreuses autres études sur Magseed® for DAC, il devient de plus en plus clair qu'il est capable de fournir des résultats similaires à ceux des graines radioactives, mais sans le fardeau et les dépenses liés à la mise en place d'un programme de graines radioactives.

L'auteur de l'étude, le Dr Maria Martínez, a déclaré à propos des résultats : "Le marqueur magnétique Magseed, dans des groupes de travail ayant une grande expérience de la stadification par échographie axillaire dans le cancer du sein et sur une sélection stricte de patientes ayant un aisselle cN1 (1-3 ganglions suspects), s'est avéré être une alternative sûre pour le marquage des ganglions chez les patientes ayant un ganglion positif et une indication de thérapie néoadjuvante."

Comme pour l'étude ACOSOG Z1071, les chercheurs ont souligné la nécessité de continuer à valider ces résultats afin d'éviter les erreurs de diagnostic.

Ce processus a déjà commencé, avec plus de 1 000 patients atteints de DAC Magseed® figurant dans les données cliniques, et de nombreuses autres études en cours de réalisation. L'une d'entre elles est l'essai MAGELLAN, également dirigé par le MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas.

MAGELLAN utilisera Magseed® comme seul marqueur ganglionnaire et les chercheurs placeront la graine au moment de la biopsie. Cette opération sera suivie d'un contrôle par ultrasons et d'une intervention chirurgicale pour retirer le ganglion marqué, afin de mesurer l'efficacité de cette méthode.

→ Pour en savoir plus sur l'étude MAGELLAN, cliquez ici.

Pour l'instant, l'étude MAGNET a établi une référence impressionnante sur laquelle d'autres pourront s'appuyer. Avec chaque étude qui passe, il devient évident que l'avenir de la gestion axillaire est Magseed®.

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