Le marqueur Magseed® obtient la certification MDR de l'UE
En octobre 2025, le marqueur Magseed® a obtenu la certification MDR (Medical Device Regulation) de l'Union européenne, confirmant ainsi qu'il répond aux normes européennes les plus rigoureuses en matière de dispositifs médicaux.
L'obtention de la certification MDR apporte aux cliniciens et à leurs patients une assurance encore plus grande quant à la sécurité, la qualité et la fiabilité du marqueur de localisation le plus étudié au monde¹, utilisé pour la détection et l'ablation du cancer du sein.
Cette nouvelle étape importante reflète notre engagement continu à maintenir un niveau élevé de qualité de nos produits, déjà reconnu par le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) et par des années d'études cliniques éprouvées qui confirment la fiabilité et l'efficacité de notre technologie.
Une marque de qualité
Largement considéré comme l'un des processus réglementaires les plus difficiles au monde, le règlement MDR de l'UE est un gage de confiance, obtenu grâce à des preuves solides d'efficacité clinique, une surveillance continue et un système de gestion de la qualité hautement efficace. Seuls les dispositifs répondant à ces normes exceptionnelles obtiennent cette certification.
À partir de 2027, le RDM MDR remplacera complètement les normes européennes précédentes établies par la directive relative aux dispositifs médicaux (MDD). Grâce à cette dernière homologation, nous sommes désormais encore mieux placés pour continuer à innover dans le domaine des technologies uniques qui améliorent les résultats pour les patients.
L'obtention de la certification MDR de l'UE pour le marqueur Magseed témoigne de l'importance que nous accordons à la qualité des produits, à la preuve rigoureuse de l'efficacité clinique et à l'expertise technique. Le fait d'avoir franchi l'une des procédures réglementaires les plus strictes signifie que les cliniciens peuvent avoir une assurance encore plus grande quant à la sécurité et à la fiabilité de la technologie sur laquelle ils s'appuient pour prendre soin de leurs patients au quotidien.Mehryar Behizad, Directeur de la réglementation
Avec plus de 500 000 patientes déjà traitées à l'aide du marqueur Magseed®, la révolution sans fil est déjà en marche. Maintenant que la certification MDR est validée, l'avenir du traitement du cancer du sein s'annonce plus prometteur que jamais.
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¹ Données archivées chez Endomag. Données correctes en novembre 2025